Incluye índice alfabético

PARTE 1. PREPARACIÓN PARA LA CERTIFICACIÓN ISO 9000
Capítulo 1. CONCEPTOS BÁSICOS
Calidad
Grado
Clase
Características de calidad
Parámetros de calidad
Dimensiones de la calidad
Conseguir, mantener y mejorar la calidad
Control de calidad
Mejoramiento de la calidad
Aseguramiento de la calidad
Metas de calidad
Sistemas de calidad
Capítulo 2. ¿QUÉ ES ISO 9000?
Partes de ISO 9000
El origen de ISO 9000
¿Por qué introducir un sistema de calidad?
Aplicación de ISO 9000
Ámbito de certificación
Diferencias entre los tres estándares de valoración
¿Por qué obtener la certificación ISO 9000?
Autoevaluación
Un escenario que hay que ponderar
Los requerimientos fundamentales
Capítulo 3. ESTRATEGIAS DEL SISTEMA DE CALIDAD
Unificación de criterios
¿Cuándo deberíamos empezar?
Selección del tipo de sistema de calidad
¿Cuál es la siguiente etapa de nuestro desarrollo?
PARTE2. SATISFACCIÓN DE LOS REQUERIMEITOS DE ISO 9000
Capítulo 1. RESPONSABILIDAD DE DIRECCIÓN
Ámbito de los requerimientos
Política de calidad
Responsabilidad y autoridad
Verificación de recursos y personal
Representante de la dirección
Revisión de gestión
Capítulo 2. SISTEMA DE CALIDAD
Ámbito de los requerimientos
Establecimiento de un sistema de calidad documentado
Mantenimiento de un sistema de calidad documentado
Preparación de procedimientos e instrucciones documentadas
Aseguramiento de la implementación efectiva
Las observaciones de la cláusula
Capítulo 3. REVISIÓN DE CONTRATO
Ámbito de los requerimientos
Procedimiento para la revisión de contrato
Coordinación de las actividades de la revisión de contrato
Asegurar que los requerimientos están adecuadamente definidos y documentados
Resolución de diferencias
Asegurar que el proveedor tiene la capacidad de cumplir con los requerimientos contractuales
Mantenimiento de registros de las revisiones de contrato
Capítulo 4. CONTROL DE DISEÑO
Ámbito de los requerimientos
Procedimiento para controlar el diseño
Procedimiento para verificar el diseño
Identificación de la responsabilidad de cada actividad de diseño y desarrollo
Asegurar que los planes se actualizan según evoluciona el diseño
Asignación de las actividades de diseño y verificación
Identificación y documentación de los interfaces organizativos
Identificación y documentación de los interfaces técnicos
Transmisión de la información de la interfaz
Revisión de la información de la interfaz
Identificación y documentación de los requerimientos de entrada de diseño
Revisión de la selección de los requerimientos de entrad de diseño
Resolución de requerimientos incompletos, ambiguos y conflictivos
Documentación de la salida del diseño
Asegurar que la salida del diseño cumple los requerimientos de entrada del diseño
Definición de los criterios de aceptación
Asegurar la conformidad con los requerimientos reguladores
Identificación de las características cruciales
Plan de verificación del diseño
Medidas de control del diseño
Cambios y modificaciones
Capítulo 5. CONTROL DE DOCUMENTOS
Ámbito de los requerimientos
Procedimiento de control de documentos
Revisión y aprobación de documentos
Asegurar la disponibilidad de los documentos controlados
Asegurar la eliminación de documentación obsoletos
Revisión y aprobación de cambios en documentos
Acceso a la pertinente información de antecedentes
Identificación de la naturaleza de los cambios
Identificación de la revisión actual de los documentos
Re–emisión de documentos cambiados
Capítulo 6. COMPRAS
Ámbito de lo requerimientos
Selección de subcontratistas
Registros de subcontratistas aceptados
Control de subcontratistas
Asegurar la efectividad del sistema de calidad del subcontratista
Datos de compras
Identificación del producto
Especificaciones de compra
Requerimientos del sistema de calidad para subcontratación
Revisión y aprobación de los documentos de compra
Verificación del producto comprado (por el comprador)
Capítulo 7. PRODUCTO SUMINISTRADO POR EL COMPRADOR
Ámbito de los requerimientos
Verificación del producto suministrado por el comprador
Almacenamiento del producto suministrado por el comprador
Mantenimiento del producto suministrado por el comprador
Comunicación de los problemas al cliente
Capítulo 8. IDENTIFICACIÓN Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO
Ámbito de los requerimientos
Procedimientos para identificación del producto
Seguimiento
Capítulo 9. CONTROL DE PROCESOS
Ámbito de los requerimientos
Planificación de los procesos de producción e instalación
Asegurar que el trabajo se lleva a cabo bajo condiciones controladas
Instrucciones de trabajo documentadas
Equipos de producción e instalación apropiados
Entornos de trabajo apropiados
Cumplimiento con los documentos de referencia
Controlar las características del proceso y del producto
Criterios de montaje
Procesos especiales
Asegurar el cumplimiento de las características no verificables
Calificación de procesos especiales
Registro de procesos especiales
Capítulo 10. INSPECCIÓN Y PRUEBAS
Ámbito de los requerimientos
Inspección y pruebas de recepción
Entrega prematura del producto
Inspección y prueba dentro del proceso
Monitorización de procesos y métodos de control
Producto retenido
Identificación de productos no conformes
Pruebas e inspección finales
Completar la prueba de conformidad
Asegurar que ningún producto incompleto se entrega
Registros de inspección y prueba
Capítulo 11. EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDIDA Y PRUEBA
Ámbito de lo requerimientos
Control de equipos de inspección medida y prueba
Calibración de equipos de inspección medida y prueba
Mantenimiento de equipos de inspección medida y prueba
Asegurar que se conoce la incertidumbre de medida
Identificar las medidas que se realizan y la exactitud requerida
Selección de equipos apropiados de inspección, medida y prueba
Dispositivos que pueden afectar a la calidad del producto
Identificar, calibrar y ajustar los dispositivos por comparación con los equipos certificados
Documentar los fundamentos de calibración
Documentar los procedimientos de calibración
Asegurar la capacidad de los equipos de inspección, medida y prueba
Identificación de los equipos inspección, medida y prueba
Mantenimiento de los registros de calibración
Acciones sobre equipos fuera de calibración
Asegurar que las condiciones ambientales son apropiadas
Asegurar que se mantiene la exactitud y la amplitud para el uso
Salvaguarda de los equipos de inspección, medida y prueba
Verificación del hardware de prueba y del software de prueba
Datos de diseño del método de medida
Capítulo 12. ESTADO DE INSPECCIÓN Y PRUEBA
Ámbito de los requerimientos
Identificación del estado de inspección y prueba
Mantenimiento del estado de inspección y prueba
Identificación de la autoridad de inspección
Capítulo 13. CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Ámbito de los requerimientos
Clasificación de no conformidades
Asegurar que no se usa un producto no conforme
Identificación del producto no conforme
Documentación de los productos no conformes
Evaluación del producto no conforme
Segregación del producto no conformo
Disposición del producto no conforme
Definición de la responsabilidad de disposición
Revisión del producto no conforme
Uso de producto no conforme
Registro de la condición real del producto no conforme
Reinspección de un producto reparado o rehecho
Capítulo 14. ACCIÓN CORRECTIVA
Ámbito de los requerimientos
Procedimiento de acción correctiva
Investigación de la causa del producto no conforme
Detección y eliminación de las causas potenciales de producto no conforme
Iniciación de acciones preventivas
Asegurar que las acciones correctivas son efectivas
Implementación y registro de los cambios en procedimientos
Capítulo 15. MANIPULACIÓN, ALMACENAMIENTO, EMBALADO Y SUMINISTRO
Ámbito de lo requerimientos
Procedimientos de manipulación, almacenamiento, embalado y suministro
Manipulación
Almacenamiento
Recepción y envío desde los almacenes
Valoraciones de la condición de stock
Control de los procesos de embalaje, conservación y marcado
Identificación, conservación y segregación productos
Suministro
Capítulo 16. REGISTROS DE LA CALIDAD
Ámbito de los requerimientos
Tipos de registros de calidad
Identificación de los registros de calidad
Recopilación de los registros de calidad
Indexación de los registros de calidad
Archivo de los registros de calidad
Almacenamiento de los registros de calidad
Mantenimiento de los registros de calidad
Disposiciones de los registros de calidad
Registro de calidad pertinentes del subcontratista
Conservación de los registros de calidad
Disponibilidad de los registros de calidad
Procedimientos de los registros de calidad
Autentificación de registros
Capítulo 17. AUDITORÍAS INTERNAS DE CALIDAD
Ámbito de los requerimientos
Asegurar que las auditorías de calidad son exhaustivas
Planificación de las auditorías de calidad
Verificación del cumplimiento con las disposiciones planificadas
Determinación de la efectividad del sistema
Proyectar las auditorías de calidad
Procedimientos para llevar a cabo las auditorías y acción de seguimiento
Informe de los resultados de auditorías
Tomar medidas correctivas a tiempo
Capítulo 18. FORMACIÓN
Ámbito de los requerimientos
Identificación de las necesidades de formación
Disponer lo necesario para la formación
Cualificación del personal
Mantenimiento de los registros de formación
Capítulo 19. SERVICIO POST-VENTA
Ámbito de los requerimientos
Realización del servicio post-venta
Verificar que el servicio post-venta cumple los requerimientos especificados
Capítulo 20. TÉCNICAS ESTADÍSTICAS
Ámbito de los requerimientos
Identificación de técnicas estadísticas para la aceptabilidad de la capacidad del proceso
Identificación de técnicas estadísticas para la aceptabilidad del producto
APÉNDICES
A. Glosario de términos
B. Procedimientos requeridos por ISO 9001
C. Bibliografía
D. Lista de estándares relacionados
E. Relaciones entre cláusulas
F. Equivalente nacionales a ISO 9000